5.7.1 概述

为保证检测质量，本中心有计划地按《确保检测结果质量控制程序》采取相应的措施对检测的有效性进行监控并予以评审。

5.7.2 职责

5.7.2.1 质量管理办公室负责保证检测结果质量的计划制定。

5.7.2.2 各检测部门负责制定保证检测结果质量的措施和计划的实施。

5.7.2.3 质量负责人负责批准措施的使用和实施结果的评价。

5.7.3 检测质量保证的方法

5.7.3.1 中心根据检测工作的类型和检测工作量选用和制定相应的质量保证方法。

5.7.3.2 中心选用的质量保证方法包括：

5.7.3.2.1 定期使用有证标准物质（参考物质）和/或次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制；

5.7.3.2.2 参加实验室间的比对或能力验证计划；

5.7.3.2.3 利用相同和不同方法进行重复检测或校准；

5.7.3.2.4 对留样进行再检测；

5.7.3.2.5 分析一个物品不同特性结果的相关性。

5.7.4 在进行质量控制时发现质量控制数据超出预定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

5.7.5艾滋病检测试剂有SFDA注册并能溯源,建立质控图。

5.7.6 相关文件

（1）《检测结果质量控制》（文件代号：XTCDC/QB27-2007）

（2）《比对和能力验证管理程序》（文件代号：XTCDC/QB10-2007）

（3）《数据控制与保护程序》（文件代号：XTCDC/QB30-2007）